Sinirbilim

Xanax’ın Etkinliği Sorgulanıyor – Sinirbilim Haberleri

Özet: Araştırmacılar, hem yayınlanmış hem de yayınlanmamış klinik araştırma verilerini analiz ederken, yaygın olarak reçete edilen bir benzodiazepin sakinleştiricisi olan alprazolamın (Xanax XR) etkinliğinde farklılıklar keşfettiler.

Çalışma, FDA tarafından incelenen beş denemeden yalnızca birinin açıkça olumlu bir sonuç gösterdiğini buldu. Bir meta-analiz yoluyla, yayın yanlılığının ilacın etkinliğini %40’ın üzerinde abartmış olabileceği ortaya çıktı.

Kıdemli yazar Erick Turner, özellikle ilk kez kullananlar için bu ilacı reçete ederken dikkatli olunması gerektiğini vurguluyor.

Ana unsurlar:

  1. Yeni araştırma analizleri sonrasında Alprazolam’ın (Xanax XR) etkinliği sorgulanmaya başlandı.
  2. FDA tarafından incelenen beş denemeden yalnızca biri açıkça olumlu bir sonuç gösterdi.
  3. Yayın yanlılığı nedeniyle ilacın etkinliği %40’ın üzerinde şişirilmiş olabilir.

Kaynak: Oregon Sağlık ve Bilim Üniversitesi

Yeni araştırmalar, tıp dergilerindeki yayınlara dayanarak, ülkede en yaygın olarak reçete edilen sakinleştirici türünün, klinisyenlerin ve bilim adamlarının inandırıldığından daha az etkili olabileceğini ortaya koyuyor.

Bugün dergide yayınlanan çalışma Psikolojik Tıp, Xanax XR ticari adıyla bilinen alprazolam için Gıda ve İlaç İdaresi tarafından incelenen beş randomize kontrollü klinik çalışmanın hem yayınlanmış hem de yayınlanmamış verilerini inceledi. Benzodiazepinler olarak bilinen bir sakinleştirici sınıfından biridir ve 1970’lerden bu yana anksiyete ve uykusuzluk gibi tıbbi durumların tedavisinde yaygın olarak reçete edilmektedir.

Son yıllarda benzodiazepinler bağımlılık, yoksunluk, düşme ve kognitif bozukluk gibi ciddi klinik risklerle ilişkilendirilmiştir.

Oregon Sağlık ve Bilim Üniversitesi Tıp Fakültesi’nde psikiyatri profesörü ve eski FDA incelemecisi olan kıdemli yazar Erick Turner, MD, “Klinisyenler bu güvenlik sorunlarının gayet farkındalar, ancak bunların etkililiği konusunda esasen hiçbir şüphe yok” dedi. “Çalışmamız bu ilacın etkinliğine biraz soğuk su katıyor. Bu, insanların varsaydığından daha az etkili olabileceğini gösteriyor.”

Turner ve ortak yazar, Harvard Üniversitesi psikiyatri bölümünde asistan olan MD, MPH Rosa Ahn-Horst, panik bozukluğunun tedavisi için uzatılmış salınımlı alprazolam için yürütülen faz 2 ve faz 3 klinik deneylerinden kamuya açık FDA verilerini inceledi. Uzatılmış salımlı formülasyon 2003 yılında FDA tarafından onaylanırken, orijinal anında salımlı formülasyon 1981’de onaylandı.

Beş denemenin yapıldığını ancak bunlardan yalnızca üçünün tıp dergilerinde yayınlandığını buldular. Ayrıca FDA, ilaç şirketinin plaseboyla karşılaştırıldığında ne kadar iyi performans gösterdiğine ilişkin deneme sonuçlarını incelediğinde Turner, beş denemeden yalnızca birinin açıkça olumlu sonuç verdiğini belirlediklerini söyledi.

Tüm çalışma sonuçlarını birleştiren istatistiksel bir yöntem olan meta-analizi kullanarak, alprazolamın uzatılmış salınımının hala plaseboya göre üstün olduğunu ancak yayınlanan verilerin aktardığı kadar üstün olmadığını buldular. Spesifik olarak, yayın yanlılığının ilacın etkinliğini %40’tan fazla artırdığını buldular.

Turner, bulguların, ilacı nadiren kullanan veya zaten fiziksel olarak bağımlı hale gelmiş olanların aksine, daha önce benzodiazepin kullanmamış hastalar ve klinisyenler için özellikle anlamlı olabileceğini söyledi.

Turner, “Bu çalışma reçeteye başlama konusunda dikkatli olmayı güçlendirecek” dedi.

Bu psikofarmakoloji araştırma haberi hakkında

Soyut

Alprazolam XR’nin yayınlanmamış denemeleri ve bunların panik bozukluğu için görünen etkinliği üzerindeki etkisi

Amaç

(1) yayınlanmış literatürden ve (2) ABD Gıda ve İlaç İdaresi’nden (FDA) elde edilen deneme sonuçlarını kullanarak panik bozukluğu için etkinliğini karşılaştırarak, en yaygın şekilde reçete edilen benzodiazepin olan alprazolam ile yayın yanlılığını test etmek.

Yöntemler

FDA incelemelerinden, panik bozukluğunun tedavisi için alprazolam uzatılmış salınımlı (Xanax XR) tüm faz 2/3 etkililik denemelerinden elde edilen verileri dahil ettik. PubMed ve Google Akademik kullanılarak eşleşen yayınlar için bir arama yapıldı. Yayın yanlılığı aşağıdakiler karşılaştırılarak incelenmiştir: (1) FDA’ya göre genel deneme sonuçları (pozitif veya değil) v. ilgili yayınlar; (2) FDA verilerine dayalı etki büyüklüğü (Hedges g) v. yayınlanan veriler.

Sonuçlar

FDA incelemesi, yalnızca birinin (%20) pozitif olduğu beş denemenin yapıldığını gösterdi. Olumlu olmayan dört denemeden ikisi olumlu sonuç bildirerek yayınlandı; diğer ikisi yayınlanmadı. Dolayısıyla yayınlanmış literatüre göre üç deneme yapıldı ve tümü (%100) pozitif çıktı. Alprazolam’ın FDA verileri kullanılarak hesaplanan etki büyüklüğü 0,33’tür (CI%95 0,07–0,60) v. 0,47 (GA%95 0,30-0,65) yayınlanan veriler kullanıldığında 0,14 veya %42’lik bir artış.

Sonuçlar

Yayın yanlılığı, alprazolam XR’nin görünen etkinliğini büyük ölçüde artırmaktadır.

Kaynak ve İleri Okuma: https://neurosciencenews.com/xanaxs-efficacy-anxiety-24967/

İlgili Makaleler

Başa dön tuşu