Sinirbilim

Ozempic’in Göz Körlüğüne Yol Açan Hastalık Riskini Artırdığı Bildirildi

Özet: Yeni bir araştırma, diyabet veya kilo kaybı için semaglutid (Ozempic veya Wegovy) reçete edilen hastalarda, potansiyel olarak körlüğe yol açabilen bir göz rahatsızlığı olan NAION geliştirme riskinin daha yüksek olduğunu ortaya koydu.

Semaglutid kullanan diyabetli hastalarda NAION tanısı alma olasılığı dört kat daha fazlayken, kilolu hastalarda bu olasılık yedi kat daha fazlaydı. Bulgular, hastalar ve doktorlar arasında bu risk hakkında dikkatli tartışmalar yapılması gerektiğini gösteriyor. NAION, etkili bir tedavisi olmayan nadir ancak ciddi bir durum olmaya devam ediyor.

Ana unsurlar:

  1. Diyabetli semaglutid kullanıcılarının NAION geliştirme olasılığı dört kat daha fazladır.
  2. Semaglutid kullanan kilolu hastalarda NAION riski yedi kat daha fazladır.
  3. NAION, günümüzde etkili bir tedavisi olmayan nadir bir durumdur.

Kaynak: Genel Kitle

Mass Eye and Ear araştırmacılarının öncülük ettiği yeni bir araştırmada, diyabet veya kilo kaybı için semaglutid (Ozempic veya Wegovy) reçete edilen hastaların, bu ilaçları reçete etmeyen benzer hastalara göre NAION adı verilen potansiyel olarak kör edici bir göz rahatsızlığına yakalanma riskinin daha yüksek olduğu bulundu.

Çalışmada, özellikle doktorları tarafından semaglutid reçete edilen ve ardından reçeteyi dolduran diyabetli kişilerin NAION teşhisi alma olasılığının dört kat daha fazla olduğu bulundu. Aşırı kilolu veya obez olan ve bu ilacı reçete edenlerin yedi kat daha fazla tanı alma olasılığı kat kat daha fazladır.

Bu bir gözü gösteriyor.
Önemlisi, çalışma nedenselliği kanıtlamıyor ve araştırmacılar bu ilişkinin neden veya nasıl var olduğunu ve diyabetli ve kilolu gruplarda neden bir fark bildirildiğini bilmiyorlar. Kaynak: Neuroscience News

Harvard Tıp Fakültesi’nde Simmons Lessell Göz Hastalıkları Profesörü ve Mass Eye and Ear’daki Nöro-Oftalmoloji Servisi direktörü Dr. Joseph Rizzo liderliğindeki çalışma 3 Temmuz’da yayımlandırd içinde JAMA Göz Hastalıkları.

Çalışmanın ilgili yazarı Rizzo, “Bu ilaçların kullanımı sanayileşmiş ülkelerde patlama yaşadı ve birçok yönden çok önemli faydalar sağladı, ancak gelecekte hasta ile doktoru arasında yapılacak görüşmelerde NAION’un potansiyel bir risk olarak ele alınması gerekiyor” dedi.

“Ancak, artan riskin nispeten nadir görülen bir rahatsızlıkla ilgili olduğunu takdir etmek önemlidir.”

NAION nispeten nadirdir ve genel popülasyonda 100.000 kişiden 10’unda görülür. NAION, optik sinir körlüğünün ikinci önde gelen nedenidir (sadece glokomdan sonra) ve ani optik sinir körlüğünün en yaygın nedenidir. NAION’un optik sinir başına giden kan akışının azalmasından kaynaklandığı ve bunun sonucunda bir gözde kalıcı görme kaybı meydana geldiği düşünülmektedir.

Rizzo’ya göre, NAION’un neden olduğu görme kaybı ağrısızdır ve stabilize olmadan önce günlerce ilerleyebilir ve iyileşme potansiyeli nispeten azdır. Şu anda NAION için etkili bir tedavi yoktur.

Çalışmanın ivmesi, 2023 yazının sonlarında, asistan Rizzo (çalışmanın ortak yazarı Seyedeh Maryam Zekavat, MD, PhD) ve diğer Mass Eye and Ear nöro-oftalmologlarının rahatsız edici bir eğilimi fark etmesiyle ortaya çıktı: muayenehanelerindeki üç hastaya, sadece bir hafta içinde bu nispeten nadir optik sinir hastalığından kaynaklanan görme kaybı teşhisi konmuştu. Doktorlar, üçünün de semaglutid aldığını gözlemledi.

Bu anekdotsal tespit, Mass Eye and Ear araştırma ekibini, bu hastalık ile popülaritesi artan bu ilaçlar arasında bir bağlantı tespit edip edemeyeceklerini görmek için hasta popülasyonlarını geriye dönük olarak analiz etmeye yöneltti.

Semaglutide, tip 2 diyabeti tedavi etmek için geliştirildi. İlaç kilo kaybını teşvik eder ve kullanımı 2017’de diyabet için Ozempic olarak piyasaya sürülmesinden bu yana çığ gibi büyüdü. İlaç ayrıca kilo yönetimi için onaylandı, Wegovy markasıyla piyasaya sürüldü ve 2021’de piyasaya sürüldü.

Araştırmacılar, Ozempic’in piyasaya sürülmesinden bu yana geçen altı yıl boyunca tedavi edilen 17.000’den fazla Mass Eye and Ear hastasının kayıtlarını analiz etti ve hastaları diyabet veya aşırı kilo/obezite teşhisi konanlar olarak ikiye ayırdı.

Araştırmacılar semaglutid reçetesi alan hastaları diğer diyabet veya kilo verme ilaçları alan hastalarla karşılaştırdılar. Daha sonra gruplardaki NAION tanısı oranını analiz ettiler ve bu da önemli risk artışlarını ortaya koydu.

Çalışmanın birkaç sınırlaması var. Mass Eye and Ear, nadir göz hastalıkları olan alışılmadık derecede yüksek sayıda insan görüyor, çalışma popülasyonu çoğunlukla beyaz ve altı yıllık çalışma süresi boyunca görülen NAION vakalarının sayısı nispeten az. Rizzo, küçük vaka sayılarıyla istatistiklerin hızla değişebileceğini belirtti.

Araştırmacılar ayrıca hastaların gerçekten ilaçlarını alıp almadıklarını veya semaglutide almaya başlayıp daha sonra bir noktada bırakıp bırakmadıklarını ve bunun risklerini nasıl etkilemiş olabileceğini de belirleyemediler.

Önemlisi, çalışma nedenselliği kanıtlamıyor ve araştırmacılar bu ilişkinin neden veya nasıl var olduğunu, diyabetli ve kilolu gruplarda neden bir fark bildirildiğini bilmiyorlar.

Rizzo, “Bulgularımız önemli ancak geçici olarak görülmelidir, çünkü gelecekte bu soruları çok daha büyük ve daha çeşitli bir popülasyonda incelemek için çalışmalara ihtiyaç var” dedi.

“Bu daha önce sahip olmadığımız bir bilgiydi ve özellikle hastaların glokom gibi bilinen başka optik sinir sorunları varsa veya başka nedenlerden dolayı önceden önemli görme kaybı varsa, hastalar ve doktorları arasındaki görüşmelere dahil edilmeli.”

Yazarlık: Rizzo ve Zekavat’a ek olarak Mass General Brigham’ın diğer ortak yazarları arasında Jimena Tatiana Hathaway, MD, MPH (MEE); Madhura P. Shah, BS (MEE); David B. Hathaway, MD (BWH); Drenushe Krasniqi, BA (MEE); John W. Gittinger Jr, MD (MEE); Dean Cestari, MD (MEE); Robert Mallery, MD (MEE); Bardia Abbasi, MD (MEE); Marc Bouffard, MD (MEE); Bart K. Chwalisz, MD (MEE) ve Tais Estrela, MD (MEE).

Açıklamalar: Herhangi bir çıkar çatışması bildirilmedi.

Finansman: Bu çalışmanın finansmanı kısmen Körlüğü Önleme Araştırmaları’ndan alınan hibeyle sağlanmıştır.

Bu vizyon ve nörofarmakoloji araştırma haberleri hakkında

Soyut

Semaglutid Reçeteli Hastalarda Nonarteritik Anterior İskemik Optik Nöropati Riski

Önem

Anekdotsal deneyimler, kullanımı hızla artan bir glukagon benzeri peptit 1 reseptör agonisti (GLP-1 RA) olan semaglutidin, nonarteritik anterior iskemik optik nöropati (NAION) ile ilişkili olma olasılığını gündeme getirmiştir.

Amaç

Semaglutid ile NAION riski arasında bir ilişki olup olmadığını araştırmak.

Tasarım, Ortam ve Katılımcılar

1 Aralık 2017 ile 30 Kasım 2023 tarihleri ​​arasında 1 akademik kurumda nöro-oftalmologlar tarafından değerlendirilen hastaların merkezi bir veri kayıt defterinden alınan verileri kullanan retrospektif eşleştirilmiş kohort çalışmasında, Hastalıkların ve İlgili Sağlık Sorunlarının Uluslararası İstatistiksel Sınıflandırması, Onuncu Revizyon H47.01 kodu (iskemik optik nöropati) ve metin araması NAION öyküsü olmayan 16.827 hastayı ortaya çıkardı.

Tip 2 diyabet (T2D) veya aşırı kilolu/obezitesi olan hastalarda reçete edilen semaglutidin NAION ile ilişkili olup olmadığını değerlendirmek için eğilim eşleştirmesi kullanıldı. Her durumda, birlikte değişen faktörler (cinsiyet, yaş, sistemik hipertansiyon, T2D, obstrüktif uyku apnesi, obezite, hiperlipidemi ve koroner arter hastalığı) ve semaglutid kullanımına ilişkin kontrendikasyonlar dikkate alındı.

NAION’un kümülatif insidansı Kaplan-Meier yöntemi ve olası karıştırıcı komorbiditeler için ayarlanmış bir Cox orantılı tehlikeler regresyon modeli ile belirlendi. Veriler 1 Aralık 2017’den 30 Kasım 2023’e kadar analiz edildi.

Pozlamalar

T2D veya kilo yönetimi için semaglutid ve GLP-1 dışı RA ilaçlarının reçeteleri.

Ana Sonuçlar ve Ölçümler

NAION’un kümülatif insidansı ve tehlike oranı.

Sonuçlar

16.827 hastadan 710’unda T2D vardı (194’üne semaglutid reçete edildi; 516’sına GLP-1 dışı RA antidiyabetik ilaçlar reçete edildi; medyan [IQR] yaş, 59 [49-68] yıl; 369 [52%] kadın) ve 979’u aşırı kilolu veya obezdi (361’ine semaglutid reçete edildi; 618’ine GLP-1 RA dışı kilo verme ilaçları reçete edildi; medyan [IQR] yaş, 47 [32-59] yıl; 708 [72%] Kadın). T2D popülasyonunda, semaglutid reçete edilen hastalarda 17 NAION olayı meydana gelirken, GLP-1 dışı RA antidiyabet kohortunda bu sayı 6’dır.

36 ay boyunca semaglutid ve GLP-1 dışı RA kohortları için NAION’un kümülatif insidansı sırasıyla %8,9 (95% CI, %4,5-%13,1) ve %1,8 (95% CI, %0-%3,5) idi. Cox orantılı risk regresyon modeli, semaglutid alan hastalarda NAION riskinin daha yüksek olduğunu gösterdi (tehlike oranı [HR]4,28; %95 GA, 1,62-11,29); P< .001). Aşırı kilolu veya obez olan hasta popülasyonunda, reçete edilen semaglutid kohortunda 20 NAION olayı meydana gelirken, GLP-1 olmayan RA kohortunda bu sayı 3'tür.

36 ay boyunca semaglutid ve GLP-1 olmayan RA kohortları için NAION’un kümülatif insidansı sırasıyla %6,7 (95% CI, 3,6%-9,7%) ve %0,8 (95% CI, 0%-1,8%) idi. Cox orantılı risk regresyon modeli, semaglutid reçete edilen hastalarda NAION riskinin daha yüksek olduğunu gösterdi (HR, 7,64; %95 CI, 2,21-26,36; P< .001).

Sonuçlar ve İlgililik

Bu çalışmanın bulguları semaglutid ve NAION arasında bir ilişki olduğunu göstermektedir. Bu bir gözlemsel çalışma olduğundan, nedenselliği değerlendirmek için gelecekte çalışma yapılması gerekmektedir.

Kaynak ve İleri Okuma: https://neurosciencenews.com/ozempic-naion-vision-26399/

İlgili Makaleler

Başa dön tuşu