Psikoloji

Ketamin Tableti Şiddetli Depresyonun Tedavisinde Umut Veriyor

Özet: Yeni bir yavaş salınımlı ketamin tableti, şiddetli depresyon tedavisinde potansiyel gösterdi ve mevcut tedavilere evde uygun ve güvenli bir alternatif sunuyor. Randomize kontrollü bir çalışmada, en yüksek dozda ketamin alan hastalar, plaseboya kıyasla depresyon belirtilerinde önemli azalmalar gördü.

Tablet formu, diğer ketamin tedavileriyle ilişkili dissosiyatif etkileri önler. Bu bulguları doğrulamak ve klinik onay almak için daha fazla araştırmaya ihtiyaç vardır.

Ana unsurlar:

  1. Uygun Tedavi: Tablet tıbbi gözetim olmadan evde alınabilir.
  2. Etkili Sonuçlar: En yüksek doz, MADRS ölçeğinde depresyon belirtilerini 14 puan azalttı.
  3. Ayrışma Etkisi Yok: Yavaş salınımlı form, diğer ketamin tedavilerinin değişen gerçeklik deneyimlerini önler.

Kaynak: Yeni Güney Galler Üniversitesi

Ketaminin yeni bir tablet formu, şiddetli depresyonun tedavisinde ümit vaat ediyor ve bazı hastalar için pahalı ve kullanışlı olmayan mevcut klinik bazlı tedavilere potansiyel bir alternatif sunuyor.

Yan etkiler azalana kadar klinisyenlerin hastaları iki saat boyunca izlemesini gerektiren enjekte edilebilir ve burun spreyi alternatiflerinin aksine, yavaş salınan tablet formu, tıbbi gözetim olmadan ve ihmal edilebilir yan etkilerle evde güvenle alınabilir.

Bu, depresif bir kadını gösteriyor.
“Gördüğümüz sonuçlar, ketamin vermenin diğer yolları kadar iyi görünüyor ve iki nedenden dolayı büyüleyici” diyor. Kredi: Nörobilim Haberleri

Otago Üniversitesi’nden Profesör Paul Glue liderliğindeki UNSW Sidney ve bağlı Black Dog Enstitüsü’nden (BDI) araştırmacılar, tedavide ketamin tabletlerinin etkinliğini test eden randomize kontrollü bir deney yürütmek için Avustralya ve Yeni Zelanda’daki diğer araştırma kurumlarından meslektaşlarıyla işbirliği yaptı. plaseboyla karşılaştırıldığında depresyon.

Araştırmacılar, tedaviye dirençli depresyonu olan 168 hastayı rastgele beş gruptan birine atadı: dördü farklı dozlarda ketamin ve biri plasebo aldı.

Araştırmacılar, en güçlü ketamin dozu (haftada iki kez ağız yoluyla alınan 180 mg) alan hastaların, plaseboya kıyasla en iyi sonuçları elde ettiğini buldu. Başarı, hastanın MADRS puanındaki azalmanın boyutuyla ölçülüyordu; bu depresyon belirtilerinin bir ölçüsüydü; puan ne kadar yüksekse depresyon da o kadar ciddiydi.

180 mg grubunda MADRS skorundaki ortalama düşüş 30’dan 14 puan düştü. Plasebo grubunda ortalama düşüş 8 puandı. Geriye kalan tüm ketamin dozları (120mg, 60mg ve 30mg) plaseboya göre biraz daha iyi sonuçlara sahipti.

Sonuçlar bugün yayınlandı Doğa Tıbbı.

Büyüleyici sonuçlar

UNSW ve BDI’da klinik psikiyatrist ve araştırmacı olan Profesör Colleen Loo, daha önce depresyon için ketamin tedavisinin enjekte edilebilir ve burun spreyi versiyonları üzerine yapılan araştırmalara katkıda bulunmuştur.

“Gördüğümüz sonuçlar, ketamin vermenin diğer yolları kadar iyi görünüyor ve iki nedenden dolayı büyüleyici” diyor.

“Her şeyden önce, bunun, depresyonu tedavi etmek için verilmesi çok daha kolay olan ketamin vermenin bir yolu olmasının pratik klinik nedeni var. Haftada bir veya iki kez kliniğe gelip enjeksiyon yaptırmak ve iki saat tıbbi gözetim altında olmak zorunda kalmak yerine, bu çok daha uygundur ve hastaların tedavilerini evde yapmalarına olanak tanır, bu da diğer antidepresan ilaçlar kadar rahat olmasını sağlar.

“Bazı kişilerin tablet gibi bir tedavi yaklaşımına yanıt verirken diğerlerinin enjeksiyon gibi başka bir yaklaşıma yanıt vermesi de mümkündür, bu nedenle daha fazla tedavi yaklaşımına sahip olmak çok faydalıdır.”

İkinci sebep ise ketaminin insanların depresyonu başarılı bir şekilde aşmasına yardımcı olma konusunda nasıl çalıştığına dair bazı inançlara meydan okumasıdır.

Prof. Loo, “Bir çeşit değişmiş gerçeklik ve algı hissettiğiniz, dissosiyatif etkiler dediğimiz şeyin aslında depresyonu ketaminle iyileştirme yeteneğinin ayrılmaz bir parçası olduğunu söyleyen bir düşünce ekolü var” diyor.

“Ve bu, beyin devrenizin işleyişini bu kadar derin bir şekilde değiştirmenin, düşünme tarzınızdan kurtulmanıza yardımcı olacak yeni içgörüler sağladığını ve bu tür akut dissosiyatif değiştirilmiş gerçeklik deneyiminin, geliştirmeniz için gereklidir.

“Fakat bu tablet formuyla bunu yaşamazsınız, çünkü bir seferde sadece küçük bir miktar kan dolaşımına salınır, günler boyunca devam eden yavaş salınımla ve ayrışmayı hiç deneyimlemezsiniz, ancak yine de insanlar gelişiyor.

“Yani, geliştirmek için bu değiştirilmiş gerçeklik algılarına sahip olmanız gerektiği teorisi doğru olmayabilir.”

Daha fazla araştırmaya ihtiyaç var

Her gruba ketamin veya plasebo tahsisinin hem deney yöneticilerinden hem de katılımcılardan gizlendiği çift kör deney, ketaminin yavaş salınan tablet formunun depresyon tedavisindeki etkinliğini ölçen ilk deney oldu. Ancak bunun onaylanmış bir klinik tedaviye dönüşmesi muhtemelen yıllar alacak ve daha fazla deneme için milyonlarca dolar harcanacak.

“İlacı üreten Yeni Zelanda şirketi Douglas Pharmaceuticals’ın hâlâ daha fazla araştırma yapması gerekiyor ve bunun ABD’de FDA veya Avustralya’da TGA tarafından henüz onaylanmadığını belirtmek önemli.

“Fakat eğer tüm bu zorlukları aşabilir ve onaylanmış bir tedavi haline gelirse, ciddi depresyon tedavisinde ketamin kullanmayı kesinlikle çok daha uygun hale getirir, hatta daha ucuz hale getirir.”

Prof. Loo, bir sonraki adımın, sonuçların tekrarlanabilir olduğunu göstermek için grubun dünya çapında birçok yerde daha fazla sayıda hastayla benzer çalışmalar yürütmesi olduğunu söylüyor.

Böyle bir çalışma, ketaminin tablet formunun, bugüne kadar güçlü sonuçlar vermiş olan enjeksiyon gibi diğer dağıtım yöntemleriyle nasıl karşılaştırıldığını inceleyebilir.

Bu depresyon ve psikofarmakoloji araştırma haberleri hakkında

Soyut

Tedaviye dirençli depresyon için uzatılmış salımlı ketamin tabletleri: randomize, plasebo kontrollü, faz 2 denemesi

Ketamin, tedaviye dirençli majör depresyon (TRD) hastalarında hızlı başlayan antidepresan aktiviteye sahiptir. Rasemik ketaminin güvenliği ve tolere edilebilirliği, diğer uygulama yollarına kıyasla uzatılmış salımlı tablet (R-107) olarak ağızdan verildiğinde geliştirilebilir.

Bu faz 2 çok merkezli klinik çalışmada, TRD ve Montgomery-Asberg Depresyon Derecelendirme Ölçeği (MADRS) skorları ≥20 olan erkek ve kadın yetişkin hastalara, 5 gün boyunca günde 120 mg açık etiketli R-107 tabletleri verildi ve 8. günde değerlendirildi ( zenginleştirme aşaması).

8. günde yanıt verenler (MADRS skorları ≤12 ve azalma ≥%50), 30, 60, 120 veya 180 mg’lık çift kör R-107 dozlarını almak üzere 1:1:1:1:1 esasına göre randomize edildi veya plasebo, ilave 12 hafta boyunca haftada iki kez. 8. günde yanıt vermeyenler çalışmadan çıktı.

Birincil son nokta, sabit sıralı kademeli kapalı test prosedürü kullanılarak 180 mg’lık dozla başlayarak 13 haftada plaseboya kıyasla her aktif tedavi için MADRS’deki en küçük kare ortalama değişimdi.

Mayıs 2019 ile Ağustos 2021 arasında 329 kişi uygunluk açısından tarandı, 231 kişi açık etiketli zenginleştirme aşamasına girdi (1-8. günler) ve yanıt veren 168 kişi çift kör tedaviye randomize edildi.

Birincil hedefe ulaşıldı; 180 mg tablet grubu ve plasebo için MADRS skorunun en küçük kare ortalama farkı -6,1 (%95 güven aralığı 1,0 ila 11,16, P= 0,019) 13 haftada. Çift kör tedavi sırasında nüks oranları, plasebo için %70,6’dan 180 mg için %42,9’a kadar bir doz yanıtı gösterdi.

Tolere edilebilirlik mükemmeldi; kan basıncında hiçbir değişiklik olmadı, minimal sedasyon raporları ve minimal dissosiasyon vardı. En sık görülen yan etkiler baş ağrısı, baş dönmesi ve anksiyeteydi.

Çalışmanın randomize fazı sırasında hastaların çoğu dozlama işlemini evde gerçekleştirdi. R-107 tabletleri, R-107 tabletlerine ilk yanıt için zenginleştirilmiş TRD’li bir hasta popülasyonunda etkili, güvenli ve iyi tolere edilmişti.

ClinicalTrials.gov kaydı: ACTRN12618001042235.

Kaynak ve İleri Okuma: https://neurosciencenews.com/ketamine-depression-psychopharmacology-26360/

İlgili Makaleler

Başa dön tuşu