Haberler

Çalışma belgeleri güvenliği, omurilik yaralanmasından sonra kök hücre tedavisindeki gelişmeler

Mayo Clinic’te yapılan bir çalışma, hastaların kendi yağlarından elde edilen kök hücrelerin güvenli olduğunu ve travmatik omurilik yaralanmalarından sonra duyu ve hareketi iyileştirebileceğini gösteriyor. Faz I klinik deneyinin bulguları şu şekilde görünmektedir: Doğa İletişimi. Bu erken araştırmanın sonuçları, omurilik yaralanmaları ve felçle yaşayan ve fonksiyonlarını iyileştirme seçeneklerinin son derece sınırlı olduğu insanlar için hücre terapisinin potansiyeline dair içgörüler sunuyor.

10 yetişkinin katıldığı çalışmada araştırma ekibi, yedi katılımcının Amerikan Omurilik Yaralanmaları Birliği (ASIA) Bozukluk Ölçeğine göre iyileşme gösterdiğini kaydetti. Gelişmeler arasında iğne batması ve hafif dokunuşla test edildiğinde artan duyu, kas motor gruplarında artan kuvvet ve bağırsak fonksiyonuna yardımcı olan istemli anal kasılmanın iyileşmesi yer alıyor.

Ölçeğin tam fonksiyon kaybından normal fonksiyona kadar değişen beş seviyesi vardır. Her birini geliştiren yedi katılımcı, ASIA ölçeğinde en az bir seviye yükseldi. Çalışmadaki üç hastada herhangi bir yanıt yoktu, yani iyileşmediler ama daha da kötüleşmediler.

Mayo Clinic beyin cerrahı ve çalışmanın ilk yazarı Mohamad Bydon, “Bu çalışma, kök hücrelerin ve rejeneratif tıbbın güvenliğini ve potansiyel faydasını belgeliyor” diyor.

“Omurilik yaralanması karmaşık bir durumdur. Gelecekteki araştırmalar, kök hücrelerin diğer tedavilerle kombinasyonunun hastalar için sonuçları iyileştirmeye yönelik yeni bir tedavi paradigmasının parçası olup olamayacağını gösterebilir.”

Kök hücre tedavisinden sonra ciddi bir yan etki bildirilmedi. En sık bildirilen yan etkiler, reçetesiz tedaviyle düzelen baş ağrısı ve kas-iskelet ağrısıydı.

Güvenliğin değerlendirilmesine ek olarak, bu Faz I klinik deneyinin motor ve duyu fonksiyonlarındaki değişiklikleri değerlendirmeye yönelik ikincil bir sonucu da vardı. Yazarlar, Faz I denemelerinin sınırları dikkate alındığında motor ve duyusal sonuçların dikkatle yorumlanması gerektiğini belirtmektedir. Riskleri ve faydaları daha iyi değerlendirmek için daha büyük bir katılımcı grubu arasında ek araştırmalar devam etmektedir.

10 hastaya ilişkin tüm veriler, motor ve duyu fonksiyonlarında önemli iyileşme gösteren ilk çalışma katılımcısının deneyimini vurgulayan 2019 vaka raporunu takip etmektedir.

Kök hücrelerin etki mekanizması tam olarak anlaşılamamıştır

Multidisipliner klinik araştırmada katılımcılarda motorlu araç kazaları, düşmeler ve diğer nedenlerden kaynaklanan omurilik yaralanmaları vardı. Altısında boyun yaralanması vardı; dördünün sırtından yaralandı. Katılımcıların yaşları 18 ila 65 arasında değişiyordu.

Katılımcıların kök hücreleri, karın veya uyluk bölgesinde 1 ila 2 inçlik bir kesiden az miktarda yağ alınarak toplandı. Dört hafta boyunca hücreler laboratuvarda 100 milyon hücreye genişletildi ve ardından hastaların bel omurgasının alt kısmına enjekte edildi. İki yıl boyunca her çalışma katılımcısı Mayo Clinic’te 10 kez değerlendirildi.

Dr. Bydon, kök hücrelerin iltihaplı bölgelere (bu durumda omurilik hasarının bulunduğu yere) doğru hareket ettiği anlaşılsa da hücrelerin omurilikle etkileşim mekanizmasının tam olarak anlaşılmadığını söylüyor.

Araştırmanın bir parçası olarak araştırmacılar, katılımcıların MR’larındaki ve beyin omurilik sıvısındaki değişikliklerin yanı sıra ağrı, basınç ve diğer duyulara verilen tepkilerdeki değişiklikleri de analiz etti. Araştırmacılar, hücresel düzeyde yaralanma süreçlerini ve potansiyel yenilenme ve iyileşme yollarını belirlemek için ipuçları arıyorlar.

Omuriliğin hücrelerini onarma veya yenilerini yapma yeteneği sınırlıdır. Hastalar genellikle yaralanmaların meydana gelmesinden sonraki ilk altı ila 12 ay içinde iyileşmenin çoğunu yaşarlar. İyileşme genellikle yaralanmadan 12 ila 24 ay sonra durur.

Deneyin beklenmedik bir sonucu, boyunda servikal omurga yaralanması olan iki hastaya, yaralanmalarından 22 ay sonra kök hücre verilmesi ve tedaviden sonra ASIA ölçeğinde bir seviye iyileşme olmasıydı. Torasik omurgada tam yaralanma olan üç hastadan ikisinde (yani boyun tabanı ile sırtın ortası arasındaki yaralanmanın altında hiçbir his veya hareket yoktu) tedaviden sonra iki ASIA seviyesi yükseldi.

Her biri bir miktar his ve yaralanma seviyesinin altındaki hareket kontrolünü yeniden kazandı. Araştırmacıların travmatik torasik omurilik yaralanmasına ilişkin anlayışına dayanarak, tam yaralanması olan kişilerin yalnızca %5’inin herhangi bir duygu veya hareketi yeniden kazanması bekleniyor.

Dr. Bydon, “Omurilik yaralanmasında hafif bir iyileşme bile hastanın yaşam kalitesinde önemli bir fark yaratabilir” diyor.

Omurilik yaralanmalarında kök hücre araştırmaları devam ediyor

Kök hücreler esas olarak ABD’deki araştırmalarda kullanılıyor ve omurilik yaralanması için yağdan elde edilen kök hücre tedavisi, Gıda ve İlaç İdaresi tarafından deneysel olarak kabul ediliyor.

Dünya Sağlık Örgütü’ne göre, dünya çapında her yıl 250.000 ila 500.000 kişi omurilik yaralanmasına maruz kalıyor.

Dr. Bydon, bir sonraki önemli adımın kök hücre tedavilerinin etkinliğini ve bundan en çok fayda görecek hasta alt gruplarını değerlendirmek olduğunu söylüyor. Araştırma, hastaları rastgele olarak kök hücre tedavisine veya kök hücre içermeyen plaseboya atayan daha büyük, kontrollü bir denemeyle devam ediyor.

Dr. Bydon, “Yıllardır omurilik yaralanmasının tedavisi destekleyici bakımla, daha spesifik olarak stabilizasyon cerrahisi ve fizik tedaviyle sınırlıydı” diyor.

“Birçok tarihi ders kitabı bu durumun iyileşmediğini belirtiyor. Son yıllarda tıp ve bilim camiasından önceki varsayımları çürüten bulgular gördük. Bu araştırma, hastaların tedavilerini iyileştirme nihai hedefine doğru atılmış bir adımdır.”



Kaynak ve İleri Okuma: https://medicalxpress.com/news/2024-03-documents-safety-stem-cell-therapy.html

İlgili Makaleler

Başa dön tuşu